Une exigence, dès la conception

Qualité et innovation

Standards visés

Le projet vise la conformité aux référentiels suivants. Aucun n'est acquis à ce jour : une certification s'obtient sur une usine construite et inspectée.

Bonnes pratiques de fabrication de l'OMS
Guide PIC/S, référence des inspections pharmaceutiques internationales
Lignes directrices ICH : substances actives (Q7), gestion du risque qualité (Q9), système qualité pharmaceutique (Q10)
Normes ISO des salles propres et du traitement aseptique, pour les injectables
Enregistrement des produits auprès de l'ARMED, l'autorité angolaise du médicament

Innovation

Living Building Challenge

Le référentiel environnemental retenu pour la conception du site.

Jumeau numérique

Un modèle numérique de l'usine, pour piloter la production et la maintenance.

Traçabilité et sérialisation

Le suivi des lots jusqu'à la distribution et la lutte contre les médicaments falsifiés.

Usine connectée et chaîne d'approvisionnement

Le pilotage numérique des flux, du port de Lobito aux distributeurs.

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